Гайдукова Светлана Сергеевна
Гайдукова Светлана Сергеевна
Редактор и медицинский эксперт сайта Клиндовит®.
Специалист с более чем 20-летним опытом в педиатрии, клинической генетике и проведении клинических исследований лекарственных препаратов. Эксперт в области медицинской поддержки и регистрации фармацевтической продукции в компании АО «АКРИХИН».
Образование и квалификация
- 2000 г. – Российский Государственный медицинский университет (РГМУ), педиатрический факультет. Диплом с отличием, квалификация «Врач-педиатр».
- 2002 г. – Клиническая ординатура по специальности «Клиническая генетика», присвоена квалификация «Врач-генетик».
Клиническая и преподавательская деятельность
- 2002–2005 гг. – Ассистент кафедры клинической генетики педиатрического факультета РГМУ. Преподавание дисциплины «Клиническая генетика» студентам 4-го и 5-го курсов.
- Проведение консультаций пациентов в различных отделениях Российской детской клинической больницы (РДКБ), а также ведение амбулаторного приема.
Опыт в клинических исследованиях и фармации
- 2006–2013 гг. – Работа в глобальных контрактно-исследовательских организациях (CRO). Управление и мониторинг международных клинических исследований лекарственных препаратов.
- С октября 2013 года – Работа в компании АО «АКРИХИН». Проведение клинических исследований различных фаз и комплексная медицинская поддержка Отдела регистрации.
- Экспертиза в подготовке ОХЛП (Общая характеристика лекарственного препарата), ИМП (Инструкция по медицинскому применению), ЛВ (Листок-вкладыш) и медицинской части регистрационного досье (в национальном формате и формате ЕАЭС).
Профессиональные сертификаты и компетенции
- Сертификат GCP (Надлежащая клиническая практика / Good Clinical Practice).
- Сертификат по подготовке разделов 2.4 и 2.5 регистрационного досье.
- Два сертификата по обучению статистике в клинических исследованиях.
- Сертификат по управлению клиническими исследованиями (ТСКР) в разработке лекарственных средств.