КЛИНДОВИТ ГЕЛЬ® — ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ

Состав

Лекарственная форма

  • Гель для наружного применения100 г

Активное вещество

  • Клиндамицина фосфат в пересчете на клиндамицин1 г

Вспомогательные вещества

  • метилпарагидроксибензоат (нипагин);4 г
  • аллантоин;4 г
  • динатрия лауриминодипропионата токоферила фосфат;4 г
  • пропиленгликоль;4 г
  • макрогол 400 (полиэтиленоксид 400);4 г
  • карбомер сополимер;4 г
  • карбомер интерполимер;4 г
  • натрия гидроксид;4 г
  • вода очищенная4 г

Описание лекарственной формы

Бесцветный, почти прозрачный гель со специфическим запахом. Допускается наличие опалесценции.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — антибактериальное местное.

Фармакодинамика

Клиндамицин — антибиотик группы линкозамидов, активен в отношении всех штаммов Propionibacterium acnes, минимальная МПК — 0,4 мкг/мл. Ингибирует синтез белков в микробной клетке за счет взаимодействия с 50S-субъединицами рибосом.

Клиндамицина фосфат неактивен in vitro, но после нанесения на кожу быстро гидролизуется фосфатазами в протоках сальных желез с образованием клиндамицина, обладающего антибактериальной активностью. После нанесения на кожу количество свободных жирных кислот на поверхности кожи уменьшается примерно с 14 до 2%.

Фармакокинетика

Клиндамицин быстро накапливается в комедонах, где проявляет антибактериальную активность. Средняя концентрация антибиотика в содержимом комедонов после нанесения геля значительно превышает показатель МПК для всех штаммов Propionibacterium acnes — возбудителя угревой сыпи. После нанесения на кожу 1% геля клиндамицина фосфата в плазме крови и моче определяются очень низкие концентрации клиндамицина.

Показания препарата Клиндовит®

Угревая сыпь (acne vulgaris).

Противопоказания

гиперчувствительность к клиндамицину или линкомицину в анамнезе;

болезнь Крона, язвенный и псевдомембранозный колиты (в т.ч. в анамнезе).

С осторожностью: возраст до 12 лет (опыт применения отсутствует), период лактации; пациенты с аллергией; одновременный прием миорелаксантов.

Применение при беременности и кормлении грудью

Возможно накожное применение геля при беременности, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. При необходимости применения в период лактации рекомендуется прекращение грудного вскармливания.

Побочные действия

Препарат обычно хорошо переносится, однако при местном применении геля возможно раздражение (в месте нанесения), жжение, зуд, сухость кожи, эритема, шелушение, повышенное выделение кожного сала, контактный дерматит. При резорбции имеется вероятность развития псевдомембранозного энтероколита.

Взаимодействие

Клиндамицин и эритромицин являются антагонистами, вследствие чего не рекомендуется одновременное применение этих антибиотиков.

Существует перекрестная резистентность между клиндамицином и линкомицином.

Может усиливать действие миорелаксантов, нарушая нервно-мышечную передачу.

Способ применения и дозы

Местно. Гель тонким слоем наносят на пораженную область предварительно очищенной и высушенной кожи 2–3 раза в сутки.

Курс лечения. Для получения удовлетворительных результатов лечение следует продолжать в течение 6–8 нед, а при необходимости можно продолжить до 6 мес.

Передозировка

Сведения отсутствуют.

Особые указания

При применении следует избегать контакта препарата с глазами и полостью рта, а после нанесения геля необходимо вымыть руки.

Форма выпуска

Гель для наружного применения, 1%. По 30 г в тубе алюминиевой. Каждая туба в пачке из картона.

Производитель

Производитель/организация, принимающая претензии потребителей: АО «Химико-фармацевтический комбинат "АКРИХИН"» (АО «АКРИХИН»). 142450, Россия, Московская обл., Ногинский р-н, г. Старая Купавна, ул. Кирова, 29.

Тел./факс: (495) 702-95-03.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Условия хранения препарата Клиндовит®

При температуре 15–25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Клиндовит®

2 года.Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Как и любое другое лекарство, следует использовать Клиндовит® гель по инструкции. Следует изучить состав препарата, чтобы убедиться, что у вас нет аллергии ни на один из его компонентов. Гель рекомендован к применению при угревой сыпи. Он подавляет рост Propionibacterium acne – одного из самых важных звеньев в патогенезе акне

Клиндовит®: описание фармакодинамики и фармакокенетики

Активным веществом в составе геля является клиндамицин. Это антибиотик, относящийся к группе линкозамидов. Он проявляется активность в отношении всех существующих штаммов пропионибактерий. Способен замедлить синтез белков в клетке бактерии, связываясь с 50S-субъединицами рибосом.

После нанесения геля на кожу в каналах сальных желез происходит гидролиз клиндамицина фосфата с образованием клиндамицина, который обладает антибактериальным действием.

Клиндамицин способен снизить уровень свободных жирных кислот на поверхности эпидермиса с 14 до 2%. Он быстро аккумулируется внутри комедонов, активно борясь с бактериями. Хотя его средняя концентрация в угревых элементах выше, чем показатель минимальной подавляющей концентрации, уровень клиндамицина в плазме после нанесения геля очень низкий, что существенно снижает риск возникновения токсической реакции.

Топический препарат может применяться женщинами, подойдет Клиндовит® и для мужчин, в инструкции указано, что использовать его у детей можно по достижении ими 12 лет.

Как использовать Клиндовит® гель от прыщей?

Гель Клиндовит® согласно инструкции по применению используется наружно. Для этого необходимо:

  • очистить кожу и насухо ее протереть;
  • нанести гель тонким слоем на пораженную зону;
  • повторять процедуру 2-3 раза в день.

Первые результаты, как правило, становятся заметны спустя 2 недели использования, но останавливаться на этом не стоит, терапию необходимо продолжить до 1,5-2 месяцев, а при необходимости продлить до полугода.

Совместим ли Клиндовит® с другими препаратами?

Применяя Клиндовит® гель от прыщей по инструкции, стоит избегать его совмещения с препаратами, содержащими эритромицин. Кроме того, доказано, что к эритромицину у пропионибактерий выработана резистентность в то время, как клиндамицин воздействует на все известные штаммы P. Acnes. Также возможна перекрестная резистентность между линкомицином и клиндамицином.

Для более эффективной терапии акне рекомендуется комбинировать гель с препаратами, содержащими бензоила пероксид, ретиноиды и азелаиновую кислоту (например, Азелик®). Это позволит воздействовать на все звенья патогенеза угревой болезни, снизить риск возникновения антибиотикорезистентности, продлить ремиссию.